中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2008年5月10日至11日对我所华东实验室进行了为期2天的实验室复评审现场评审。
由5位专家组成的评审组,依据CNAS CL01:2006《检测和校准实验室认可准则》及相关领域的特定要求,对我华东实验室申请认可的理化分析、失效分析、环境试验等检测专业和热工、力学、电磁、无线电、长度等校准专业进行了现场评审。
专家组通过与实验室人员交谈、现场抽查试验、查阅资料以及审查实验设备设施和环境条件等方式,对质量管理体系、技术能力进行了全面审查。评审组一致认为我所实验室现版质量手册、程序文件等质量管理文件,覆盖了位于苏州的异地实验室,能按实验室工作范围遵循CNAS CL01:2006准则的要求编制,要素选择充分合理,职责划分较明确,过程控制要求也较明确,基本上能作为该异地实验室体系运作的依据。据此,评审组将向CNAS推荐认可华东实验室11项检测项目、75台(套)校准仪器和9名授权签字人。
评审组同时对区域隔离、测量不确定评定、仪器管理、标液核查等方面存在的问题,开出了需要改进的6个不符合项,并希望进一步完善体系文件间衔接,细化赛宝(华东)实验室与总部各中心及各职能部门的职责划分;提升监督的有效性;加强各专业质量控制计划并加以落实;全面落实内审相关程序各项要求,提高内审的有效作用;进一步提升检验人员技术水准。
华东实验室在我所同一实验室质量管理体系下运作,于2006年9月作为我所一个异地实验室,首次通过国家实验室认可。本次现场评审是CNAS对我所实验室认可周期结束前实施复评审的一部分。
在华东实验室和各有关部门员工的通力合作下,本次现场评审完满结束。待6个不符合项整改完成,并通过CNAS评定后,我所华东实验室通过国家认可的技术能力范围将从原来的仅包括校准专业扩大到包括校准、可靠性与环境试验、理化分析等专业,这将保证我所在长三角地区检测和校准业务的开展和拓展。
(质量综合管理处)
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